Bộ xét nghiệm PCR AltoStar ® HSV 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro , dựa trên công nghệ PCR thời gian thực, dùng để phát hiện, phân biệt và định lượng DNA đặc hiệu của virus herpes simplex 1 (HSV-1) và virus herpes simplex 2 (HSV-2) trong huyết tương người. Sản phẩm được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HSV và theo dõi tải lượng HSV-1 và HSV-2 ở những người nhiễm HSV.
Các tính năng chính
- Phát hiện, phân biệt và định lượng DNA đặc hiệu của virus herpes simplex 1 (HSV-1) và virus herpes simplex 2 (HSV-2)
- Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được đánh dấu CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo theo bản sao/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
- Huyết tương LoD (HSV-1): 34 bản sao/ml
- Huyết tương LoD (HSV-2): 73 bản sao/ml
Các loại mẫu
Các loại mẫu sau đây được xác nhận để sử dụng với Bộ xét nghiệm PCR AltoStar ® HSV 1.5:\
- Huyết tương EDTA của con người
- Huyết tương citrate của con người
Các quy trình làm việc khác
Bộ dụng cụ PCR AltoStar ® HSV 1.5 có thể được sử dụng với các quy trình làm việc tương thích (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị PCR thời gian thực đã được xác nhận để sử dụng với Bộ dụng cụ PCR AltoStar ® HSV 1.5 là:
- Hệ thống chẩn đoán giếng sâu CFX96 ™ (Bio-Rad)
- Hệ thống CFX96 ™ Dx (Bio-Rad)
- ABI Prism ® 7500 SDS (Hệ thống sinh học ứng dụng)
- LightCycler ® 480 Dụng cụ II (Roche)
- Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio ™ 5 (Applied Biosystems)
- Nền tảng Rotor-Gene ® Q5/6 plex (QIAGEN)
Bộ xét nghiệm PCR AltoStar ® HSV 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống chiết xuất axit nucleic khác ngoài AltoStar ® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để chiết xuất axit nucleic phải được người dùng xác nhận.
