Các sản phẩm không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.
AltoStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên công nghệ real-time PCR để phát hiện định tính và phân biệt virus cúm A, virus cúm B và RNA đặc hiệu của virus cúm A (H1N1)pdm09 trong các mẫu bệnh phẩm lấy từ đường hô hấp của con người. Bộ kit được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm vi-rút cúm A, cúm B và cúm A (H1N1)pdm09.
Đặc điểm chính
- Phát hiện và phân biệt virus cúm A, virus cúm A (H1N1)pdm09 và RNA đặc hiệu của virus cúm B
- Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo theo bản sao/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
- LoD influenza A virus: 370 bản sao/ml
- LoD influenza A (H1N1)pdm09 virus: 241 bản sao/ml
- LoD influenza B virus: 478 bản sao/ml
Loại mẫu
Các loại mẫu sau đây đã được xác thực để sử dụng với AltoStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 1.5:
- Mẫu bệnh phẩm phết đường hô hấp người
Các quy trình làm việc khác
AltoStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 1.5 bao gồm:
- CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad)
- CFX96™ Dx System (Bio-Rad)
- ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
- LightCycler® 480 Instrument II (Roche)
- QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
- Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)
AltoStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.
