AltoStar JCV PCR Kit 1.5

Mã sản phẩm AS0041543
Số lượng phản ứng 96
Vận chuyển Đá khô
Chứng nhận CE-IVD

THÔNG TIN MÔ TẢ

Trong quá trình áp dụng “Quy định (EU) 2017/746” (IVDR) vào ngày 26 tháng 5 năm 2022, AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 đã nhận được mã số sản phẩm mới và Mã số thương phẩm toàn cầu (GTIN). Số lượng sản phẩm mới phản ánh sự thay đổi mong muốn về tình trạng chứng nhận. Tất cả các đặc tính khác của sản phẩm cũng như hiệu suất của sản phẩm vẫn không thay đổi. Bộ kit này giống hệt về mặt hóa học và chứa các thành phần tương tự của bộ sản phẩm hiện có.

Các sản phẩm không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.

AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên công nghệ real-time PCR  để phát hiện và định lượng DNA đặc hiệu của virus JC (JCV) trong huyết tương người, máu toàn phần và nước tiểu. Bộ kit được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm JCV và theo dõi tải lượng JCV ở người nhiễm.

Mục đích sử dụng

  • Phát hiện và định lượng DNA đặc hiệu của virus JC (JCV)
  • Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
  • Độ nhạy phân tích được báo cáo tính bằng IU/ml

Giới hạn phát hiện (LoD)

LoD huyết tương 3.6 IU/ml

Loại mẫu

Các loại mẫu sau đây đã được xác thực để sử dụng với AltoStar® JCV PCR Kit 1.5:

  • Huyết tương EDTA người
  • Huyết tương citrate người

Các quy trình làm việc khác

 AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR  đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® CMV PCR Kit 1.5 bao gồm:

  • CFX96 Deep Well Dx System (Bio-Rad)
  • CFX96 Dx System (Bio-Rad)
  • ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
  • LightCycler® 480 Instrument II (Roche)
  • QuantStudio 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
  • Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)

AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.

GeneSmart tự hào là đơn vị tiên phòng đầu tiên tại Việt Nam cung cấp giải pháp:

1. Giải trình tự tế bào đơn (SINGLE-CELL SEQUENCING);

2. Chuẩn bị mẫu tự động (AUTOMATED LIQUID HANDLING);

3. Xét nghiệm và chẩn đoán bệnh nhiễm (DIAGNOSIS OF INFECTIOUS DISEASE);

4. Sinh chiết lỏng (LIQUID BIOPSY)

5. Giải phẫu bệnh sinh học phân tử (MOLECULAR PATHOLOGY)

6. Nghiên cứu ung thư (CANCER RESEARCH)

7. Nghiên cứu miễn dịch (IMMUNOLOGY)

8. Khoa học hình sự (FORENSIC)

9. Trữ mẫu sinh học (Ngân hàng sinh học, BIOBANKING)

-----------------------

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC CÔNG NGHỆ GENESMART (MST: 0315672982)

Địa chỉ: 58-60 Hòa Bình (Tòa nhà Hòa Bình), Tầng 4B, Phường 5, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh.

Hotline: +84 947 528 778 | Website: https://genesmart.vn/

Email: [email protected] hoặc [email protected]