AltoStar VZV PCR Kit 1.5

Mã sản phẩm AS0071543
Số lượng phản ứng 96
Vận chuyển Đá khô
Chứng nhận CE-IVD
Mã: AS0071543 Danh mục:

THÔNG TIN MÔ TẢ

Trong quá trình áp dụng “Quy định (EU) 2017/746” (IVDR) vào ngày 26 tháng 5 năm 2022, AltoStar® VZV PCR Kit 1.5 đã nhận được mã số sản phẩm mới và Mã số thương phẩm toàn cầu (GTIN). Số lượng sản phẩm mới phản ánh sự thay đổi mong muốn về tình trạng chứng nhận. Tất cả các đặc tính khác của sản phẩm cũng như hiệu suất của sản phẩm vẫn không thay đổi. Bộ kit này giống hệt về mặt hóa học và chứa các thành phần tương tự của bộ sản phẩm hiện có.

Các sản phẩm không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.

AltoStar® VZV PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên công nghệ real-time PCR để phát hiện và định lượng DNA đặc hiệu của virus varicella-zoster (VZV) trong huyết tương người. Bộ kit được dự định sẽ được sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm VZV và để theo dõi tải lượng VZV ở những người bị nhiễm.

Các đặc điểm chính

  • Phát hiện và định lượng DNA đặc hiệu của virus varicella-zoster (VZV)
  • Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
  • Độ nhạy phân tích được báo cáo theo bản sao/ml

Giới hạn phát hiện (LoD)

LoD huyết tương 73 bản sao/ml

Loại mẫu

Các loại mẫu sau đây đã được xác thực để sử dụng với AltoStar® VZV PCR Kit 1.5:

  • Huyết tương EDTA người
  • Huyết tương citrate người

Các quy trình làm việc khác

AltoStar® VZV PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® VZV PCR Kit 1.5  bao gồm:

  • CFX96 Deep Well Dx System (Bio-Rad)
  • CFX96 Dx System (Bio-Rad)
  • ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
  • LightCycler® 480 Instrument II (Roche)
  • QuantStudio 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
  • Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)

AltoStar® VZV PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.

GeneSmart tự hào là đơn vị tiên phòng đầu tiên tại Việt Nam cung cấp giải pháp:

1. Giải trình tự tế bào đơn (SINGLE-CELL SEQUENCING);

2. Chuẩn bị mẫu tự động (AUTOMATED LIQUID HANDLING);

3. Xét nghiệm và chẩn đoán bệnh nhiễm (DIAGNOSIS OF INFECTIOUS DISEASE);

4. Sinh chiết lỏng (LIQUID BIOPSY)

5. Giải phẫu bệnh sinh học phân tử (MOLECULAR PATHOLOGY)

6. Nghiên cứu ung thư (CANCER RESEARCH)

7. Nghiên cứu miễn dịch (IMMUNOLOGY)

8. Khoa học hình sự (FORENSIC)

9. Trữ mẫu sinh học (Ngân hàng sinh học, BIOBANKING)

-----------------------

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC CÔNG NGHỆ GENESMART (MST: 0315672982)

Địa chỉ: 58-60 Hòa Bình (Tòa nhà Hòa Bình), Tầng 4B, Phường 5, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh.

Hotline: +84 947 528 778 | Website: https://genesmart.vn/

Email: [email protected] hoặc [email protected]