Các sản phẩm không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.
AltoStar® Norovirus RT-PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro, dựa trên công nghệ real-time PCR để phát hiện định tính và phân biệt RNA đặc hiệu của nhóm gen norovirus I (GI) và II (GII) trong mẫu phân người. Bộ kit được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm norovirus.
Mục đích sử dụng
- Phát hiện và phân biệt RNA đặc hiệu của norovirus genogroup I (GI) và norovirus genogroup II (GII)
- Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo theo bản sao/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
- LoD norovirus GI: 1,583 bản sao/ml
- LoD norovirus GII: 644 bản sao/ml
Loại mẫu
Loại mẫu sau đây đã được xác thực để sử dụng với AltoStar® Norovirus RT-PCR Kit 1.5:
- Phân người
Các quy trình làm việc khác
AltoStar® Norovirus RT-PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® Norovirus RT-PCR Kit 1.5 bao gồm:
- CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad)
- CFX96™ Dx System (Bio-Rad)
- ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
- LightCycler® 480 Instrument II (Roche)
- QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
- Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)
AltoStar® Norovirus RT-PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.
