Các sản phẩm không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.
AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên công nghệ real-time PCR để phát hiện, phân biệt và định lượng DNA đặc hiệu herpesvirus 6A (HHV-6A) và heresvirus 6B (HHV-6B) trong huyết tương và máu toàn phần ở người. Bộ kit được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HHV-6 và theo dõi tải lượng HHV-6A và HHV-6B ở những người bị nhiễm HHV-6.
Đặc điểm chính
- Phát hiện, phân biệt và định lượng DNA đặc hiệu với herpesvirus 6A (HHV-6A) và herpesvirus 6B (HHV-6B) ở người
- Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo tính bằng IU/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
| LoD huyết tương (HHV-6A) | 249 IU/ml |
| LoD huyết tương (HHV-6B) | 134 IU/ml |
| LoD máu toàn phần (HHV-6A) | 1,112 IU/ml |
| LoD máu toàn phần (HHV-6B) | 653 IU/ml |
Loại mẫu
Các loại mẫu sau đây đã được xác thực để sử dụng với AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5:
- Huyết tương EDTA người
- Huyết tương citrate người
- Máu toàn phần EDTA người
- Máu toàn phần citrate người
Các quy trình làm việc khác
AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5 có thể tương thích với nhiều quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5 bao gồm:
- CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad)
- CFX96™ Dx System (Bio-Rad)
- ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
- LightCycler® 480 Instrument II (Roche)
- QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
- Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)
AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.
