Các sản phẩm không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.
AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên công nghệ real-time PCR để phát hiện và định lượng DNA đặc hiệu của virus JC (JCV) trong huyết tương người, máu toàn phần và nước tiểu. Bộ kit được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm JCV và theo dõi tải lượng JCV ở người nhiễm.
Mục đích sử dụng
- Phát hiện và định lượng DNA đặc hiệu của virus JC (JCV)
- Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo tính bằng IU/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
| LoD huyết tương | 3.6 IU/ml |
Loại mẫu
Các loại mẫu sau đây đã được xác thực để sử dụng với AltoStar® JCV PCR Kit 1.5:
- Huyết tương EDTA người
- Huyết tương citrate người
Các quy trình làm việc khác
AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® CMV PCR Kit 1.5 bao gồm:
- CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad)
- CFX96™ Dx System (Bio-Rad)
- ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
- LightCycler® 480 Instrument II (Roche)
- QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
- Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)
AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.
