Bộ kit không có sẵn ở tất cả các quốc gia. Sản phẩm chưa được cấp phép bởi Health Canada và chưa được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt.
Mục đích sử dụng
FlexStar® Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên công nghệ real-time PCR dùng để phát hiện và phân biệt định tính RNA đặc hiệu của norovirus genogroup I (GI), norovirus genogroup II (GII) và rotavirus trong mẫu phân người. Được chứng nhận để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm norovirus và rotavirus và được chứng nhận để sử dụng với Hệ thống Tự động hóa AltoStar® AM16 cho việc chiết xuất axit nucleic, AltoStar® Internal Control 1.5 và FlexStar® (RT-)PCR Amplification Mix 1.5.
Thông số kỹ thuật
Đặc điểm chính
- Dùng để phát hiện và phân biệt RNA đặc hiệu của norovirus genogroup I (GI), norovirus genogroup II (GII) và rotavirus
- Phát hiện song song RNA đặc hiệu của norovirus GI, norovirus GII và rotavirus trong một phản ứng duy nhất
- Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo bằng số bản sao/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
| LoD norovirus GI |
5,939 bản sao/ml |
| LoD norovirus GII | 5,228 bản sao/ml |
| LoD rotavirus | 11,133 bản sao/ml |
Loại mẫu
Các loại mẫu sau được chứng nhận để sử dụng với FlexStar® Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5::
- Mẫu phân người
Có thể được sử dụng với
CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad)
CFX96™ Dx System (Bio-Rad)
Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)
QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Roche)
