Các sản phẩm không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.
Mục đích sử dụng
AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro, dựa trên công nghệ real-time PCR để phát hiện định tính và phân biệt vi rút herpes simplex 1 (HSV-1), vi rút herpes simplex 2 (HSV-2) và DNA đặc hiệu của virus varicella-zoster (VZV) trong mẫu bệnh phẩm lấy từ da và niêm mạc của con người. Bộ kit được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HSV-1, HSV-2 và VZV.
Thông số kỹ thuật
Các tính năng chính
- Phát hiện và phân biệt virus herpes simplex 1 (HSV-1), virus herpes simplex 2 (HSV-2)
và DNA đặc hiệu của virus varicella-zoster (VZV) - Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo theo bản sao/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
| LoD HSV-1 | 26 bản sao/ml |
| LoD HSV-2 | 37 bản sao/ml |
| LoD VZV | 91 bản sao/ml |
Loại mẫu
Các loại mẫu sử dụng phù hợp cho AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5:
- Mẫu bệnh phẩm lấy từ da người trong môi trường vận chuyển
- Mẫu bệnh phẩm lấy từ niêm người trong môi trường vận chuyển
Các quy trình làm việc khác
AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 có thể tương thích với nhiều quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 bao gồm:
- CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad)
- CFX96™ Dx System (Bio-Rad)
- ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
- QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
- Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)
The AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.
