Các sản phẩm không được Bộ Y tế Canada cấp phép và không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.
Mục đích sử dụng
AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên công nghệ real-time PCR để phát hiện định tính RNA đặc hiệu của virus viêm gan A (HAV) trong huyết tương người. Bộ kit được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HAV.
Thông số kỹ thuật
Các tính năng chính
- Phát hiện định tính RNA đặc hiệu của virus viêm gan A (HAV)
- Xét nghiệm chẩn đoán in vitro được chứng nhận CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo tính bằng IU/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
| LoD huyết tương | 6.31 IU/ml |
Loại mẫu
Loại mẫu có thể được sử dụng với AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5:
- Huyết tương EDTA người
- Huyết tương citrate người
Các quy trình làm việc khác
AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với nhiều quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5 bao gồm:
- CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad)
- CFX96™ Dx System (Bio-Rad)
- ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
- LightCycler® 480 Instrument II (Roche)
- QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
- Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)
AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.
