Các sản phẩm không được Bộ Y tế Canada cấp phép và không được FDA chứng nhận hoặc phê duyệt. Bộ kit không có sẵn ở tất cả các nước.
AltoStar® MERS-CoV RT-PCR Kit 1.5 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên công nghệ real-time PCR, để phát hiện định tính RNA đặc hiệu của vi rút Corona gây hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS-CoV) trong mẫu phết mũi họng ở người. Bộ kit được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm MERS-CoV.
Các đặc điểm chính
- Phát hiện RNA đặc hiệu của virus gây hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS-CoV)
- Bao gồm hai xét nghiệm độc lập, một xét nghiệm nhắm mục tiêu vào vùng upstream của gen E (upE) cũng như vùng của gen N và xét nghiệm còn lại nhắm mục tiêu khung đọc mở 1a (open reading frame 1a, orf1a) của bộ gen MERS-CoV.
- Xét nghiệm in vitro được chứng nhận CE-IVD
- Độ nhạy phân tích được báo cáo theo bản sao/ml
Giới hạn phát hiện (LoD)
| LoD upE + N gene | 72.9 bản sao/ml |
| LoD orf1a | 332 bản sao/ml |
Loại mẫu
Các loại mẫu sau đây đã được xác thực để sử dụng với AltoStar® MERS-CoV RT-PCR Kit 1.5:
- Mẫu phết mũi họng người
Các quy trình làm việc khác
AltoStar® MERS-CoV RT-PCR Kit 1.5 có thể tương thích với nhiều quy trình làm việc khác nhau (thủ công hoặc tự động). Các thiết bị real-time PCR đã được xác nhận để sử dụng với AltoStar® MERS-CoV RT-PCR Kit 1.5 bao gồm:
- CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad)
- CFX96™ Dx System (Bio-Rad)
- ABI Prism® 7500 SDS (Applied Biosystems)
- LightCycler® 480 Instrument II (Roche)
- QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
- Rotor-Gene® Q5/6 plex Platform (QIAGEN)
AltoStar® MERS-CoV RT-PCR Kit 1.5 có thể được sử dụng với các hệ thống tách chiết axit nucleic khác ngoài AltoStar® AM16. Các quy trình thay thế được sử dụng để tách chiết axit nucleic phải được người sử dụng xác nhận.
